Idhini ya hivi karibuni ya FDA ni pamoja na dawa za kulevya za opioid, migraines, MS

Habari

Kupata idhini ya madawa ya kulevya kutoka kwa FDA ni pamoja na mchakato uliodhibitiwa sana ambao unahitaji kampuni kumaliza majaribio ya awamu nyingi, kujaza maombi anuwai, na mwishowe kucheza mchezo wa kusubiri ili kujua ikiwa wanaweza kusonga mbele na mauzo. Kwa jumla, inachukua kama miaka 10 kwa dawa kupata idhini ya FDA, na hivi majuzi sokoni imeona idhini kadhaa mpya ambazo hutoa matokeo ya kuahidi kwa wagonjwa walio na hali maalum.

Lucemyra kwa matibabu ya madawa ya kulevya ya opioid

Wataalam wa matibabu kwa muda mrefu wamekuwa wakitegemea dawa maalum kusaidia wagonjwa walio na dawa za kulevya; Walakini, dawa hizi zinaweza wakati mwingine kuleta seti yao ya athari. Katika hali nyingi, opioid hutumiwa kama sehemu ya matibabu yaliyosaidiwa na dawa , ambapo dawa inachanganya na mbinu anuwai za matibabu kusaidia watu kuvunja utegemezi wao.

Walakini, unyanyasaji na matumizi mabaya ya opioid imeenea kote nchini. Mnamo 2016 pekee, Watu 116 walifariki kila siku kama matokeo ya overdoses ya opioid. Katika juhudi za kusaidia na janga hili, the FDA imetoa idhini tu kwa lofexidine.

Imeuzwa kama Lucemyra , lofexidine ni dawa iliyoundwa kuchukua nafasi ya opioid na utegemezi unaokuja pamoja nao wakati wagonjwa wanapitia uondoaji. Moja ya faida kuu ya dawa hii ni kwamba imeundwa kwa njia ambayo watu hawawezi kuwa watumiaji wa hiyo, na imeonyeshwa ahadi kubwa katika mipangilio ya majaribio ya kliniki.

Gilenya kwa matibabu ya ugonjwa wa sklerosisi

Mafanikio mengine katika soko la dawa huja na FDA idhini iliyopanuliwa ya Gilenya , dawa ambayo ilikubaliwa kwanza mnamo 2010 kutibu watu wazima kwa kurudia tena ugonjwa wa sklerosis. Upanuzi huruhusu itumike kutibu wagonjwa wa watoto wenye umri wa miaka 10 na zaidi ambao wanakabiliwa na kurudi tena kwa ugonjwa wa sklerosisi. Ingawa watu wengi hugunduliwa na MS kati ya umri wa miaka 20 hadi 50, watoto ambao wanakabiliwa na hali hii mara nyingi hupata kiwango cha maisha kilichopungua sana.

Ugonjwa wa sclerosis unaonyeshwa na dalili nyingi (kama vile maumivu, kutetemeka, kizunguzungu, shida kutembea, kati ya zingine) ambazo hupungua na kutiririka. Kama ugonjwa sugu wa kinga mwilini, huingilia michakato ya mawasiliano kati ya ubongo wako na mwili wako.

Aimovig kwa matibabu ya migraine

Zaidi ya watu milioni 38 wameathiriwa na migraines huko Merika Mbali na maumivu ya kichwa, watu ambao hupata migraines mara nyingi huhisi kuwa ni nyeti sana kwa sauti na nuru, na wanaweza hata kupata kichefuchefu, kutapika, na kuona vibaya.

Wagonjwa ambao hupata migraine hujaribu, mara nyingi bila mafanikio, matibabu anuwai, pamoja na dawa za kaunta na dawa anuwai za kuzuia au matibabu. Katikati ya Mei, idhini ya FDA dawa ya sindano ya kila mwezi inayokusudiwa kuzuia migraines .

Wataalam wanaona kuwa usambazaji wa kila mwaka wa Aimovig itagharimu $ 6,900 na wakati inaahidi wagonjwa kupata afueni kutoka kwa dalili zinazoingiliana na maisha yao ya kila siku, inakuja kwa gharama ya karibu $ 600 kwa mwezi.