Kuu >> Habari >> FDA inakubali generic ya kwanza ya Proventil HFA

FDA inakubali generic ya kwanza ya Proventil HFA

FDA inakubali generic ya kwanza ya Proventil HFAHabari

Utawala wa Chakula na Dawa ya Merika (FDA) ilitoa idhini kwa Cipla Limited kutengeneza toleo la kwanza la generic ya Proventil HFA ( sulphate ya albuterol inhaler ya kipimo cha metered, 90 mcg / kuvuta pumzi.





Merck, mtengenezaji wa ProAir, alitoa generic iliyoidhinishwa ya ProAir mnamo Aprili 2019, iliyotolewa na kusambazwa kupitia moja ya Endo Kimataifa makampuni ya uendeshaji, Par Madawa. Toleo hili jipya la generic ni nakala ya kwanza ya uundaji wa asili, ambayo haijatolewa na Merck. Maana yake, inaongeza ushindani mpya kwenye soko, ambayo inapaswa kusaidia kupunguza bei.



Proventil generic ni nini?

Aina hii ya kuvuta pumzi, wakati mwingine hujulikana kama inhaler ya uokoaji, imekusudiwa kutumiwa kuzuia au kutibu bronchospasm kwa watu wenye umri wa miaka 4 na zaidi ambao wana ugonjwa wa kupumua wa njia inayoweza kurudishwa. Inaweza pia kutumika kwa kuzuia bronchospasm inayosababishwa na mazoezi. Takriban watu milioni 25 , pamoja na watoto karibu milioni 7, huko Merika wana pumu, kulingana na Vituo vya Kudhibiti na Kuzuia Magonjwa (CDC).

ProAir HFA (albuterol inhaler) na Proventil HFA (albuterol inhaler) ni kati ya matoleo ya albuterol sulfate yanayotumiwa sana ya bronchodilators wa muda mfupi kwenye soko. Wengine ni pamoja na Ventolin HFA (albuterol inhaler) na AccuNeb (suluhisho la nebuterizer nebulizer).

Je! Ni madhara gani ya Proventil HFA generic?

Madhara ya kawaida kwa aina hii ya dawa ni pamoja na rhinitis, kichefuchefu, kutapika, kasi ya moyo, kutetemeka, woga, na maambukizo ya njia ya kupumua ya juu, kulingana na FDA.



Faida za Proventil HFA generic

Idhini hii inakuja wiki chache tu baada ya FDA kupitisha inhaler nyingine ya generic albuterol. FDA ilitoa idhini kwa Kampuni ya Madawa ya Perrigo kuanza kutengeneza generic ya kwanza ya ProAir HFA (albuterol sulfate) erosoli ya kuvuta pumzi mwishoni mwa Februari .

Kwa ujumla, kutolewa kwa aina nyingine ya kawaida ya albuterol ni habari njema kwa watu ambao wanahitaji dawa ya aina hii, kulingana na mtaalam wa mzio wote J. Allen Meadows, MD, rais wa Chuo cha Mishipa, Pumu na Kinga ya Kimwili (ACAAI).

Inaongeza usambazaji na hupunguza gharama zingine, kwa unyenyekevu, Dk Meadows anasema.



Wakati wa kuongezeka kwa mahitaji

Kulingana na Kamishna wa FDA Stephen M. Hahn, MD, tayari kuna mahitaji yanayoongezeka ya aina hii ya bidhaa.

FDA inatambua kuongezeka kwa mahitaji ya bidhaa za albuterol wakati wa janga la riwaya ya coronavirus, Dk. Hahn alisema katika kauli kutangaza idhini mnamo Aprili 8. Tunabaki kujitolea sana kurahisisha upatikanaji wa bidhaa za matibabu kusaidia kushughulikia mahitaji muhimu ya umma wa Amerika.

Wiki kadhaa zilizopita, ACAAI ilitoa taarifa kukiri upungufu wa dawa za kuvuta pumzi za albuterol katika sehemu fulani za nchi, kwa sababu kwa sababu ya kuongezeka kwa utumiaji wa vuta pumzi kwa wagonjwa waliolazwa hospitalini na Maambukizi ya COVID-19 . Hospitali zingine zilikuwa zinapunguza utumiaji wa nebulizers kwa sababu ya wasiwasi kwamba zinaweza kueneza virusi kupitia hewa.



Lakini ACAAI iliwakumbusha watu wasiwe na hofu na wasiwe na wasiwasi juu ya kuhifadhi, kwani kasha moja ya albuterol inapaswa kudumu kwa miezi. Kulingana na Dk Meadows, inhaler moja ya uokoaji inapaswa kudumu miezi sita hadi 18. Ikiwa unatumia inhaler yako ya uokoaji mapema, huenda usiwe hivyo kudhibiti pumu yako vya kutosha. Katika kesi hiyo, unaweza kuhitaji kuzungumza na mtoa huduma wako wa afya juu ya kurekebisha au kubadilisha dawa ya kuzuia unayochukua.

Walakini, watu wengine bado wanaweza kuwa na wasiwasi juu ya uhaba wa vinjari vya uokoaji wa albuterol, kwa hivyo habari za bidhaa nyingine ya albuterol inayogonga soko inaweza kuwa ya kutuliza, anasema Dk Meadows.



Tunapaswa kuwa na mengi-usijali, anasema.

Proventil generic itapatikana lini?

Kwa sasa, haijulikani ni lini hasa generic mpya itaingia kwenye soko la Merika. Taarifa iliyotolewa na Cipra mnamo Aprili 9 alisema, Tunapanga usafirishaji kwa njia ya kutangatanga. Tunahakikisha pia kwamba tunafanya bidii yetu kwa kutoa bidhaa wakati huu wa hitaji.