Madawa ya kupoteza uzito Belviq aliondolewa kutoka soko la Merika wakati wa wasiwasi inaongeza hatari ya saratani

Habari

Mnamo Februari 13, Eisai , watunga dawa ya kupunguza uzito Belviq na Belviq XR (Lorcaserin HCI), kwa hiari aliondoa dawa hiyo kutoka soko la Merika kwa ombi la Utawala wa Chakula na Dawa ya Merika (FDA) . Belviq ni dawa ya dawa, inapatikana kama kibao na kibao cha kutolewa. Inaongeza hisia za ukamilifu kusaidia wagonjwa kula kidogo na kupoteza uzito zaidi, haswa wakati unatumiwa pamoja na lishe na mazoezi. FDA iliidhinisha Belviq mnamo 2012 kwa watu wazima ambao wanene kupita kiasi; au ambao wana uzito kupita kiasi na wana shida za kiafya zinazohusiana na uzani, kama ugonjwa wa sukari, shinikizo la damu, au cholesterol nyingi.

Kwa nini FDA iliuliza uondoaji wa Belviq?

Kama sehemu ya idhini ya uuzaji ya Belviq, FDA ilimtaka Eisai kufanya jaribio la muda mrefu akichunguza ikiwa dawa hiyo ilizalisha shida yoyote ya moyo na mishipa kwa watumiaji. Utafiti huo ulidumu miaka mitano na kutazama watumiaji 12,000 wenye ugonjwa wa moyo na mishipa na / au hatari kubwa ya kupata ugonjwa wa moyo na mishipa. Iligundua kuwa dawa hiyo ilisaidia watumiaji kupoteza uzito bila kutoa shida yoyote kuu ya moyo.

Lakini kwa kukagua data, FDA iligundua kuwa watu wanaomchukua Belviq walikuwa na visa vya saratani zaidi kuliko wale ambao hawakuchukua dawa hiyo. Kulingana na uchambuzi wa FDA, 7.7% ya watumiaji wa Belviq waligunduliwa na saratani wakati wa kipindi cha utafiti, dhidi ya 7.1% ya wale walio kwenye kikundi cha kudhibiti ambao walikuwa wakichukua placebo (kidonge kisichofanya kazi ambacho hakikuwa na dawa yoyote). Aina za saratani ni pamoja na saratani ya kongosho, rangi nyeupe, na mapafu. Wakati kampuni inasema ufafanuzi wake wa data unatofautiana na FDA, FDA inasema hatari za kutumia Belviq zinazidi faida zake.

Eisai anaheshimu uamuzi wa FDA na anafanya kazi kwa karibu na Wakala juu ya mchakato wa kujiondoa, kampuni hiyo ilisema katika a kauli .

Watumiaji wa Belviq wanapaswa kufanya nini?

FDA inaonya watumiaji kuacha kuchukua Belviq mara moja na kujadili njia zingine za kupunguza uzito na madaktari wao. Belviq hufanya kazi tofauti tofauti na dawa zingine za kupunguza uzito kwenye soko, kwa hivyo inawezekana daktari wako anaweza kushauri kutumia dawa tofauti au kupendekeza lishe na mazoezi peke yake.

Kutupa Belviq isiyotumika vizuri, leta dawa kwa eneo la kurudisha madawa ya kulevya . Ikiwa hiyo haiwezekani, FDA inapendekeza utupe Belviq kwenye takataka:

• Toa dawa kwenye chupa ya dawa na uchanganye na dutu isiyoweza kupendeza-kwa mfano, takataka ya paka au uwanja wa kahawa uliotumika. Usiponde vidonge.
• Weka mchanganyiko wa dawa kwenye mfuko wa plastiki uliofungwa.
• Tupa chombo na takataka za nyumbani.
• Ondoa kitambulisho chako kutoka kwenye chupa ya dawa na usafishe au utupe pia.

Je! Ninahitaji uchunguzi zaidi wa saratani?

Hapana. FDA haitoi uchunguzi wowote wa saratani kwa watumiaji wa Belviq zaidi ya kile kilichoshauriwa kwa umma kwa ujumla. Watumiaji hawapaswi kuogopa, anasemaShaili Gandhi, Pharm.D., Makamu wa rais wa shughuli za formulary huko SingleCare. Wagonjwa wanapaswa kuzungumza na madaktari wao juu ya maswali yoyote au wasiwasi ambao wanaweza kuwa nao. Majadiliano yanapaswa kujumuisha chaguzi mbadala za dawa na njia za kupoteza uzito.

Wagonjwa au watoa huduma za afya wanaweza kuripoti maswala yoyote kwa Habari ya Usalama ya MedWatch ya FDA na Mpango wa Kuripoti Tukio Mbaya na kuwasilisha ripoti mkondoni au kwa kupiga simu 1-800-332-1088.