FDA inavuta aina zote za ranitidine kutoka soko la Merika

Habari

Ranitidini, inayojulikana kwa jina lake la chapaZantac, ni dawa ambayo hupunguza uzalishaji wa asidi ya tumbo. Inachukuliwa kawaida kutibu kiungulia na GERD. Mnamo Septemba 13, 2019 Idara ya Chakula na Dawa ya Merika (FDA) ilitoa kauli kutangaza uwepo unaojulikana wa uchafu wa nitrosamini uitwao N-nitrosodimethylamine (NDMA) katika dawa zingine za ranitidine, pamoja na Zantac — ikisababisha duka zingine za dawa kusitisha uuzaji wa bidhaa zote za ranitidine. Mnamo Aprili 1, 2020, FDA iliuliza watengenezaji wa dawa za kulevya kuvuta aina zote za ranitidine kutoka soko la Merika.

Kwa nini ranitidine inakumbukwa?

FDA imekuwa ikichunguza NDMA na uchafu mwingine wa nitrosamine katika shinikizo la damu na dawa za kupungua kwa moyo zinazoitwa Angiotensin II Receptor Blockers (ARBs) tangu mwaka jana, taarifa ya asili ilisoma. Katika kesi ya ARBs, FDA imependekeza kukumbuka kadhaa kwani iligundua kiwango kisichokubalika cha nitrosamines.

Ttaarifa ya awali ilihitimisha kuwa vipimo vya awali vilithibitisha kuwa ranitidine ina viwango vya chini vya NDMA. Hii ilisababisha kampuni za dawa za kulevya Novartis (ambayo hufanya matoleo ya Zantac na generic ya dawa ya ranitidine) na Apotex (ambayo inamfanya Wal-Zan) kukumbuka bidhaa zao zote za genitidine zinazouzwa huko Merika.

Minyororo mikubwa ya maduka ya dawa ilimtoa Zantac kwenye rafu zao. Ndani ya kauli , CVS iliweka wazi kuwa hatua hii inachukuliwa nje ya tahadhari nyingi, na uamuzi wa kuvuta bidhaa za ranitidine kutoka kwa rafu ulifanywa moja kwa moja kwa majibu ya tahadhari ya bidhaa kutoka kwa Utawala wa Chakula na Dawa za Merika (FDA) ikisema kwamba ranitidine bidhaa zinaweza kuwa na NDMA ya kiwango cha chini.

Mnamo Septemba, Ramzi Yacoub, Afisa Mkuu wa Dawa ya SingleCare, alielezea, The FDA hivi karibuni imegundua uchafu katika bidhaa zingine za ranitidine na imetoa kumbukumbu ya hiari kwa sasa. Hii haiathiri bidhaa zote za ranitidine kwa sasa. FDA inaendelea kujaribu bidhaa za ranitidine kutoka kwa anuwai tofauti ili kukagua athari zinazoweza kutokea.

Mnamo Aprili mwaka huu, FDA ilitangaza kwamba baada ya uchunguzi zaidi, shirika lilipata viwango vya NDMA kuongezeka kwa muda katika hali ya kawaida ya uhifadhi. Viwango vya NMDA pia vilipatikana kuongezeka hata zaidi wakati ranitidine inapohifadhiwa kwenye joto kali. Maana yake, watumiaji wangeweza kufunuliwa kwa kiwango kikubwa zaidi cha NDMA. Matokeo haya yalisababisha FDA kutoa masharti magumu zaidi kumbuka ombi .

Nini cha kufanya ikiwa unachukua ranitidine

Mamilioni ya Wamarekani hutumia ranitidine-nguvu-ya dawa-na-kaunta-kupunguza shida kadhaa za mmeng'enyo wa chakula. Ni dawa ya kuzuia H2 inayotumiwa sana ambayo inazuia hatua ya histamine na inapunguza uzalishaji wa asidi ndani ya tumbo. Kwa kweli, ni kawaida kwa watu kuichukua mara mbili kwa siku, au zaidi. Wale wanaopatikana na ugonjwa wa Zollinger-Ellison kawaida huchukua ranitidine mara 3 kwa siku.

FDA inapendekeza uongee na daktari wako ikiwa unachukua dawa ya nguvu-nguvu ya ranitidine kabla ya kuacha dawa. Mtu yeyote anayechukua nguvu ya kaunta anapaswa kuacha kuichukua, chunguza njia mbadala kwa msaada wa mfamasia, na arejeshe dawa hiyo ili arejeshewe. Unaweza pia kuripoti athari yoyote mbaya au maswala ya ubora kwa FDA MedWatch Mpango mbaya wa Kuripoti Tukio.

Ni nini mbadala?

Ingawa ranitidine inakumbukwa, mtu yeyote anayehitaji dawa ya kupunguza asidi bado anaweza kupata afueni. Vizuizi vingine vya H2, kama vile Pepcid na Tagamet , bado zinapatikana kwenye kaunta ili kutoa kiungulia na usaidizi wa kumengenya, na hazijakumbukwa.

Dawa kama vile Rolaids , Tums , na Mylanta inaweza kuwa chaguzi nzuri za kiungulia na usaidizi wa kumeza. Kwa kuongeza, inhibitors ya pampu ya protoni (PPIs) kama vile Nexium , Prilosec , na Prevacid pia inaweza kutoa misaada bila kuwa na wasiwasi juu ya NDMA. Walakini, PPIs zina nguvu zaidi na zina mapumziko ambayo inapaswa kujadiliwa na daktari wako.

Ongea na daktari wako kwanza

Unapobadilisha dawa, zungumza na mtaalamu na ujifunze ukweli juu ya kile kinachopatikana na kuchukuliwa kuwa chaguo salama kwa mahitaji yako maalum. FDA inapendekeza kuzingatia bidhaa zingine za OTC kwa hali yako, ikiwa inafaa. Kwa sababu dawa nyingi za kupunguza asidi hutumiwa tu kwa matibabu ya muda mfupi, daktari wako anaweza pia kuamua kuacha dawa.

Wagonjwa ambao wanataka kuacha ranitidine na kubadilisha njia nyingine ya matibabu wanapaswa kujadili hili na mtaalamu wa matibabu, Dk Yacoub anashauri. Kuna dawa zingine zinazopatikana katika darasa hili hili au madarasa mengine kutibu hali yako-lakini wagonjwa wanapaswa kushauriana na mfamasia wao au daktari kabla ya kufanya mabadiliko.