Kuu >> Habari Ya Dawa Za Kulevya, Habari >> FDA inakubali kwanza Eliquis generic: apixaban

FDA inakubali kwanza Eliquis generic: apixaban

FDA inakubali kwanza Eliquis generic: apixabanHabari

Wagonjwa ambao wako katika hatari kubwa ya kiharusi, embolism ya mapafu (PE), na thrombosis ya mshipa wa kina (DVT) hivi karibuni watakuwa na chaguo mpya ya generic kwa wapunguza damu. Mnamo Desemba 23, Utawala wa Chakula na Dawa wa Merika (FDA) imeidhinishwa maombi mawili ya generic ya kwanza ya Eliquis (apixaban) vidonge.





Eliquis ni nini?

Eliquis ni mwembamba wa damu, anasema Nonye Uddoh , Pharm.D., Mfamasia wa kliniki na Kikundi cha UnitedHealth, huko Silver Spring, Maryland. Inafanya kazi kwa kuzuia protini inayoganda inayoitwa Factor Xa. Sababu Xa ni moja ya sababu kadhaa za kuganda katika damu yetu.



Dawa ya jina la chapa ilikuwa awali ilikubaliwa na FDA mnamo 2012 kutengenezwa na Bristol-Myers Squibb na kuuzwa na Pfizer. Wakati huo, dawa hiyo ilitarajiwa sana na wataalamu wa magonjwa ya moyo ambao walifurahishwa na uwezo wake wa kuwasaidia wagonjwa walio na hatari fulani za kuganda damu. Eliquis alikuwa anticoagulant ya mdomo (damu nyembamba) kupokea idhini ya FDA. Walakini, hii ndiyo idhini ya kwanza ya wakala wa generic ya Eliquis.

Dawa za moja kwa moja za kuzuia mdomo kama Eliquis zimebadilisha dawa inayoitwa Coumadin (warfarin) , matibabu ya zamani ambayo inahitaji ufuatiliaji wa uangalifu zaidi na ina mwingiliano mwingi wa dawa. Wagonjwa wanaotumia Eliquis hawaitaji upimaji wa damu mara kwa mara, na kuifanya matibabu kupatikana kwa watu wengi.Xarelto ni mbadala mwingine mpya na maarufu kwa Eliquis.

INAhusiana: Eliquis dhidi ya Xarelto



Je! Ni hali gani za kuganda damu ambazo Eliquis hutibu?

Kulingana na FDA , madaktari wanaweza kuagiza Eliquis kwa sababu zifuatazo:

  • Ili kupunguza hatari ya kiharusi na embolism ya kimfumo kwa wagonjwa walio na nyuzi ya nyuzi isiyo ya kawaida.
  • Kuzuia thrombosis ya kina ya mshipa (DVT) kwenye miguu, ambayo inaweza kusababisha embolism ya mapafu (PE) kwenye mapafu kwa wagonjwa ambao wamepata upasuaji wa nyonga au goti.
  • Kutibu DVT na PE na kupunguza hatari ya mara kwa mara DVT na PE kufuatia tiba ya awali.

Hali hizi zote ni hatari — hata zinahatarisha maisha — na zote zinahusisha kuganda kwa damu.

Kiharusi hutokea wakati kuna damu kwenye ubongo ambayo inazuia mtiririko wa oksijeni kwenda kwenye seli za ubongo, Dk Uddoh anasema. Embolism za kimfumo husababishwa na ukuzaji wa vidonge vya damu kwenye mishipa ya kina ya miguu (inayoitwa DVT) au kwenye mapafu (iitwayo PE).



DVT husababisha maumivu na uvimbe kwenye mguu karibu na gazi la damu. Ikiachwa bila kutibiwa, kidonge cha damu kinaweza kuhamia kwenye mapafu, na kusababisha PE. Hii ni hali mbaya sana ambayo inajumuisha dalili kama maumivu ya kifua, ambayo inaweza kuwa mbaya zaidi wakati unapumua sana au kukohoa, kizunguzungu, kuzimia, kukohoa damu, kupumua kwa kina, kupumua kwa moyo haraka au kwa kawaida, na kupumua kwa pumzi.

Fibrillation ya Atria na upasuaji wa pamoja huongeza hatari ya kiharusi, DVT, na PE. Eliquis, na generic ya Eliquis, inaweza kupunguza hatari hiyo.

INAHUSIANA : Je! Lazima uchukue vidonda vya damu kwa AFib?



Je! Unachukuaje Eliquis?

Kulingana na mtengenezaji , Eliquis inachukuliwa kama kibao cha 2.5 au 5 mg kwa mdomo mara mbili kwa siku.

Je! Eliquis ni gharama gani?

Wagonjwa wanaweza kununua kifurushi cha kuanzia na ugavi wa mwezi mmoja wa Eliquis kwa karibu $ 531, kulingana na duka gani la dawa wanaotumia. Walakini, bima kawaida hushughulikia sehemu kubwa ya bei hiyo. Wagonjwa walio na bima ya kibiashara kawaida hulipa karibu $ 43 kwa mwezi. Medicare Sehemu ya D na mipango ya Faida ya Medicare pia inashughulikia Eliquis, ikishusha bei hadi $ 19 tu kwa wateja wengine.



Je! Eliquis ya kawaida itapatikana kwa ununuzi?

Idhini ya generic ya FDA kwa Eliquis (apixaban) ilienda kwa kampuni mbili za dawa: Micro Labs Limited na Mylan Pharmaceuticals, Inc Walakini, kampuni hizi mbili bado hazijatangaza ni lini mauzo ya Merika yataanza. Bei ya kawaida bado haipatikani.