FDA inakubali Ervebo, chanjo ya kwanza ya Ebola

Habari

Katika idhini ya kihistoria, Mamlaka ya Chakula na Dawa ya Merika (FDA) ilitangaza udhibitisho wa Ervebo, chanjo ya kwanza ya Ebola ulimwenguni kuzuia na kulinda dhidi ya ugonjwa wa virusi vya Ebola (EVD).

Ebola ni nini?

Ebola ni virusi vinavyoambukiza sana. Huenezwa kupitia kugusana moja kwa moja na damu, maji ya mwili, na tishu za wanyama walioambukizwa au watu-na inaweza hata kuambukizwa kupitia kugusana na nyuso na vifaa (kama vile matandiko au mavazi) ambayo yamechafuliwa na maji. Virusi vina kipindi cha incubation ambacho ni kati ya siku mbili hadi 21 (kawaida siku nane hadi 10). Kisha, kuanza kwa dalili inaweza kuwa ghafla na ni pamoja na homa, uchovu, maumivu ya misuli, maumivu ya kichwa, na koo. Dalili hizi hufuatiwa na kutapika, kuharisha, upele, kuharibika kwa figo na utendaji wa ini, na-katika hali nyingine-kutokwa damu ndani na nje.

Ugonjwa wa virusi vya Ebola uliletwa kwa umma wa Amerika baada ya kitabu kisicho cha uwongo cha Richard Preston, Eneo La Moto , ilichapishwa mnamo 1994 — ikiandika chimbuko na matukio ya ugonjwa wa virusi vya Ebola katika Afrika Kusini mwa Jangwa la Sahara. Lakini EVD ilithibitisha milipuko imekuwa ikitesa idadi ya wanadamu tangu miaka ya 1970. Kulingana na FDA, kuzuka kwa Guinea, Liberia, na Sierra Leone (ambayo ilidumu kutoka 2014 hadi 2016) ilisababisha visa zaidi ya 28,000 za EVD na zaidi ya vifo 11,000. Hivi sasa, Jamhuri ya Kidemokrasia ya Kongo (DRC) inakabiliwa na mlipuko wa pili kwa ukubwa wa EVD.

Je! Kuna chanjo ya Ebola?

Ugonjwa wa virusi vya Ebola ni ugonjwa wa nadra lakini mbaya na mara nyingi mbaya ambao haujui mipaka, Peter Marks, MD, Ph.D., mkurugenzi wa Kituo cha Tathmini ya Biolojia na Utafiti cha FDA, anasema katika kutolewa kwa habari . Chanjo ni muhimu kusaidia kuzuia milipuko na kuzuia virusi vya Ebola kuenea wakati milipuko inatokea.

Na hapo ndipo Ervebo anakuja. Chanjo ya Ebola — ambayo imetengenezwa na kampuni ya dawa Merck & Co, Inc. - inasimamiwa kama sindano ya dozi moja. Ni chanjo ya moja kwa moja, iliyopunguzwa ambayo imeundwa kwa maumbile kuwa na protini kutoka kwa ebolavirus ya Zaire.

Kuendeleza chanjo ya Ebola

Kazi ya chanjo ya Ebola ilianza mnamo 2004, lakini haikuwa hadi milipuko ilipoanza kutokea miaka ya 2010 ambapo mchakato wa kutathmini na kuidhinisha Ervebo ulipewa kipaumbele sana.

Mnamo mwaka wa 2018, Shirika la Afya Ulimwenguni (WHO) lilianza kutumia Ervebo kama matibabu baada ya FDA kutoa chanjo ya Tiba ya Uvunjaji. Hii iliwezesha maendeleo na tathmini ya kisayansi ya dawa na iliruhusu chanjo kutumika chini ya mpango wa ufikiaji uliopanuliwa kusaidia kupunguza mlipuko wa DRC.

Katika utafiti uliofanywa wakati wa mlipuko wa 2014-2016 nchini Guinea, Ervebo aliamua kuwa na ufanisi kwa 100% katika kuzuia visa vya Ebola na dalili zilizoanza zaidi ya siku 10 baada ya chanjo. Usalama wa Ervebo ulisomwa kwa wagonjwa 15,000 barani Afrika, Ulaya, na Amerika Kaskazini. Madhara mabaya zaidi yalikuwa athari ya tovuti ya sindano, maumivu ya kichwa, homa, maumivu ya misuli, na uchovu.

Lakini kumbuka, Ervebo anafaa tu dhidi ya ugonjwa wa Ebola wa Zaire - kulingana na Merck.

Na sasa, chanjo imeidhinishwa kwa kuzuia ugonjwa wa virusi vya Ebola (EVD), unaosababishwa na Zaire ebolavirus kwa watu wenye umri wa miaka 18 na zaidi. Kabla ya idhini hii, chanjo ya virusi vya Ebola inaweza kutumika tu katika dharura, kama mlipuko wa sasa, alisema Dk John Dye, mkuu wa kinga ya virusi katika Taasisi ya Utafiti wa Matibabu ya Jeshi la Merika ya Magonjwa ya Kuambukiza.

Kwa idhini yake, Ervebo inaweza kutumika kama njia madhubuti ya kuzuia kusaidia kuzuia milipuko kutokea, badala ya kuweza tu kujibu wanapofanya.

Idhini ya leo ni hatua muhimu katika juhudi zetu zinazoendelea za kupambana na Ebola kwa uratibu wa karibu na washirika wetu katika Idara ya Afya na Huduma za Binadamu ya Amerika, na pia washirika wetu wa kimataifa, kama Shirika la Afya Ulimwenguni, Anna Abram, Naibu Kamishna wa FDA wa Sera, Sheria, na Maswala ya Kimataifa, inasema katika habari Jitihada hizi, pamoja na idhini ya leo ya kihistoria, zinaonyesha kujitolea kwa FDA kutotetereka kwa kutumia utaalam wetu kuwezesha ukuzaji na upatikanaji wa bidhaa salama na bora za matibabu kushughulikia mahitaji ya dharura ya afya ya umma na kupambana na magonjwa ya kuambukiza.

Chanjo ya Ebola itapatikana lini?

Kulingana na taarifa kwa vyombo vya habari vya Merck, kipimo cha chanjo ya virusi vya Ebola kinaweza kuwa tayari ifikapo mwaka wa 2020. Kampuni ya dawa itafanya kazi na Shirika la Afya Ulimwenguni, UNICEF, serikali ya Amerika, na Gavi (Umoja wa Chanjo) kuamua njia za usambazaji kwa chanjo.